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更新于 5月12日

SCRA/高級臨床監(jiān)查員(北京)

1.2-1.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP臨床試驗(yàn)監(jiān)查藥品試驗(yàn)監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責(zé):
1、主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查并根據(jù)GCP相關(guān)法規(guī)及SOP要求執(zhí)行監(jiān)查工作;
2、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會、中期會、盲審會、總結(jié)會等會議的組織和人員接洽工作;
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)狀況;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的啟動、備案、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理,數(shù)據(jù)的溯源,過程性文件的歸檔;
5、推動入組進(jìn)度,確保試驗(yàn)的質(zhì)量;
6、完成直線經(jīng)理或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
任職要求:
1. 臨床、醫(yī)藥類相關(guān)學(xué)科,本科及以上學(xué)歷;
2. 三年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有過腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.英語6級,良好的聽說級讀寫能力;
4. 良好的臨床研究相關(guān)知識,了解適用的法規(guī)要求;
5. 清晰的書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通;
6. 樂觀向上、積極的工作態(tài)度;
7.可接受出差;

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)富力雙子座A座2205

職位發(fā)布者

胡女士/HR

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精誠CRO是一家活躍在醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)藥市場研究領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)提供機(jī)構(gòu),國內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司。公司成立于2001年,是中國最早成立的CRO公司之一??偛课挥诒本?,在上海設(shè)有分公司,美國、英國、德國、日本設(shè)有聯(lián)絡(luò)處。精誠CRO立足中國,放眼全球,聚焦在傳統(tǒng)醫(yī)藥及新興生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)過程和醫(yī)藥市場研究領(lǐng)域,為客戶提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。公司主要業(yè)務(wù)范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的組織和運(yùn)作管理,藥品、器械、保健品注冊及市場準(zhǔn)入服務(wù),醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、相關(guān)政府機(jī)構(gòu)以及專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體等。
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