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1.制定公司年度質量工作計劃并組織實施，考核并培養(yǎng)團隊，搭建人才梯隊；
2.建立和完善公司質量管理體系，組織質量管理體系的內(nèi)外審核和風險評估，確保其有效運行；
3.組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；
（1）產(chǎn)品原輔料、包裝材料、過程品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質量標準；確保完成所有必要的檢驗；確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；
（2）批準產(chǎn)品質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程；審核和批準所有與質量有關的變更；
（3）所有不合格或偏差進行調(diào)查并得到及時處理；
（4）完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)
（5）完成新產(chǎn)品投產(chǎn)前可靠性審核。
（6）監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
4.負責全流程的質量控制，指導對供應商、外協(xié)商的供貨質量進行控制管理。
5.建立實施重大質量事故/客戶投訴/不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題的原因分析與客戶投訴處理；
6.組織開展質量管理相關的業(yè)務培訓。