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質(zhì)量保證部項(xiàng)目QA(J21870)

1.2-1.8萬(wàn)·14薪
  • 上海金山區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

項(xiàng)目QA
崗位職責(zé):
1. 主導(dǎo)偏差調(diào)查和變更評(píng)估
2.進(jìn)行產(chǎn)品放行
3.批準(zhǔn)生產(chǎn)批記錄母本和執(zhí)行批記錄
4.批準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法
5.審批分析驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移文件及分析的原始數(shù)據(jù)和測(cè)試報(bào)告、成品發(fā)貨文件及標(biāo)簽準(zhǔn)備和審核, 成品發(fā)貨前檢查
6.外部審計(jì)接待及 CAPA 的跟蹤、執(zhí)行
任職要求:
?藥學(xué)、化學(xué)和分析相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士以上學(xué)歷。
?了解制藥生產(chǎn)、檢測(cè)和質(zhì)量管理,熟悉GMP相關(guān)法規(guī)。
?熟練掌握英文,能用英語(yǔ)口語(yǔ)和書(shū)面溝通。
?較強(qiáng)地協(xié)調(diào)溝通能力
?較強(qiáng)地問(wèn)題調(diào)查能力和邏輯判斷能力
?跟蹤客戶(hù)質(zhì)量要求,確保批次生產(chǎn)過(guò)程滿(mǎn)足GMP要求。

獎(jiǎng)金績(jī)效

績(jī)效獎(jiǎng)金、租房補(bǔ)貼、帶薪年假

工作地點(diǎn)

上海金山區(qū)合全藥業(yè)

職位發(fā)布者

謝女士/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo上海合全藥業(yè)股份有限公司
藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司于2000年12月成立,是全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司,在中美兩國(guó)均有運(yùn)營(yíng)實(shí)體。作為一家以研究為首任,以客戶(hù)為中心的公司,藥明康德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù),服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場(chǎng)的全過(guò)程。藥明康德的服務(wù)旨在通過(guò)高性?xún)r(jià)比、高效率的外包服務(wù)幫助全球客戶(hù)縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。十多年來(lái),藥明康德成功打造了全方位一體化的研發(fā)服務(wù)技術(shù)平臺(tái)。創(chuàng)建之初,藥明康德憑借其在發(fā)現(xiàn)化學(xué)合成領(lǐng)域的雄厚實(shí)力實(shí)現(xiàn)了全面發(fā)展。近幾年來(lái),我們又新增了一系列一體化服務(wù),包括分析服務(wù)、生物分析服務(wù)、工藝研究、工藝研發(fā)服務(wù)、API生產(chǎn)服務(wù)、藥物代謝及其動(dòng)力學(xué)服務(wù)、研發(fā)生物學(xué)、藥理學(xué)、制劑、毒理學(xué)、基因組服務(wù)、生物制劑生產(chǎn)服務(wù)、抗體及生物診斷試劑的生產(chǎn)和銷(xiāo)售服務(wù)以及臨床研發(fā)和產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)等。從 2000年 12月創(chuàng)立至今,藥明康德的員工數(shù)從4人增長(zhǎng)至 7000多人,實(shí)驗(yàn)室由當(dāng)初僅有的一間增長(zhǎng)到現(xiàn)在近30萬(wàn)平方米的研發(fā)基地及生產(chǎn)廠房。與此同時(shí),藥明康德還在不斷增強(qiáng)服務(wù)能力,拓寬服務(wù)領(lǐng)域,以更好地服務(wù)公司持續(xù)增長(zhǎng)的全球業(yè)務(wù)需求。作為一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司,藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國(guó)為全球客戶(hù)提供高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù),幫助研發(fā)出更多造?;颊叩男滤幖爱a(chǎn)品。上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司全資子公司,成立于2003年12月,注冊(cè)資金:12000萬(wàn)元,是一家集工藝開(kāi)發(fā)和符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產(chǎn)基地為一體的研發(fā)性生產(chǎn)企業(yè),主要為跨國(guó)制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和技術(shù)支持。上海合全藥業(yè)股份有限公司除位于上海市金山區(qū)的總公司外,還包含上海合全藥物研發(fā)有限公司(上海-浦東新區(qū)),合全藥業(yè)常州公司(江蘇-常州),目前員工現(xiàn)有總?cè)藬?shù)1500人左右,擁有多名具有豐富GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的管理人員和技術(shù)研發(fā)科學(xué)家,擁有57,000平方米的GMP原料藥及中間體的生產(chǎn)場(chǎng)地,并通過(guò)了ISO9001:2000質(zhì)量管理認(rèn)證、IS014001環(huán)境管理體系的論證,建立了符合FDA cGMP標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。依托藥明康德有機(jī)化學(xué)合成和工藝研發(fā)方面的強(qiáng)大實(shí)力,憑借先進(jìn)的儀器設(shè)備和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室以及GMP廠房,合全藥業(yè)幫助藥明康德實(shí)現(xiàn)研發(fā)快速向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移,極大縮短了新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)周期。目前合全藥業(yè)在為客戶(hù)提供的研發(fā)服務(wù)方面已經(jīng)享有很高的聲譽(yù),與大多數(shù)跨國(guó)制藥巨頭建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關(guān)系,包括排名前位的跨國(guó)制藥公司,例如默克、輝瑞、禮來(lái)、葛蘭素史克等。自公司成立以來(lái),上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng),經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累,公司取多了多項(xiàng)科技成果,被評(píng)為上海市高新技術(shù)企業(yè)。除此之外,合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽(yù)和稱(chēng)號(hào),包括上海市企業(yè)技術(shù)中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強(qiáng)等。目前公司正在飛速發(fā)展,需要向社會(huì)招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊(duì)伍,與公司共創(chuàng)美好的未來(lái)。誠(chéng)意邀請(qǐng)您的加盟!公司網(wǎng)址:http://www.wuxiapptec.com.cn
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