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智能醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)診斷研究院 臨床應(yīng)用項(xiàng)目轉(zhuǎn)化技術(shù)研究員

2-3.5萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

轉(zhuǎn)化技術(shù)研究
1.0硬性條件

1.1學(xué)歷與專業(yè)背景

1.1.1學(xué)歷要求: 醫(yī)學(xué)/理學(xué)碩士及以上學(xué)歷,優(yōu)秀者也可以本科學(xué)歷(統(tǒng)招一本)。

1.1.2專業(yè)背景:臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù),細(xì)胞學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)、病理學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)等基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)。

1.2工作經(jīng)驗(yàn)(3-5年)

1.2.1研發(fā)經(jīng)驗(yàn): 有一定的的體外診斷(IVD)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。有在IVD企業(yè)或研究院所從事過診斷試劑、檢測(cè)儀器設(shè)備和分析軟件等開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

1.2.2核心技術(shù)能力:掌握兩種以上醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù),例如分子診斷(例如qPCR、dPCR、NGS);免疫診斷(例如ELISA、化學(xué)發(fā)光、免疫熒光);細(xì)胞診斷(例如細(xì)胞形態(tài)學(xué)、流式細(xì)胞術(shù));病理診斷(例如組織形態(tài)學(xué)、IHC和分子病理)等。由熟悉細(xì)胞形態(tài)學(xué)技術(shù)者優(yōu)先

1.2.3實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與操作能力:能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,解決技術(shù)相關(guān)難題,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和撰寫報(bào)告。

1.2.4質(zhì)量意識(shí):熟悉質(zhì)量控制(QC)方法,了解質(zhì)量管理體系(如ISO13485,ISO15189) 的基本要求,具備良好的數(shù)據(jù)記錄和分析能力。

2.0軟實(shí)力與核心技能

2.1工業(yè)級(jí)思維:熟悉試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、可放大性、成本可控性和易用性等進(jìn)行分析,完成實(shí)驗(yàn)方法評(píng)價(jià)或檢測(cè)系統(tǒng)的性能評(píng)價(jià)。

2.2解決問題能力:在項(xiàng)目轉(zhuǎn)化過程中遇到的技術(shù)難題,善于分析原因并動(dòng)手解決。例如能通過設(shè)計(jì)“實(shí)驗(yàn)-分析-驗(yàn)證”的循環(huán)來定位和解決難題。

2.3跨學(xué)科理解與溝通能力:能理解不同領(lǐng)域的專業(yè)內(nèi)涵,包括與上游科學(xué)家或醫(yī)生討論醫(yī)學(xué)或生物學(xué)相關(guān)問題,與下游工程師討論機(jī)械、軟件或工藝問題等,并能將技術(shù)需求和臨床要求在雙方之間溝通。

2.4項(xiàng)目管理能力:能管理好技術(shù)開發(fā)的時(shí)間線、預(yù)算和資源,確保轉(zhuǎn)化項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。

2.5法規(guī)知識(shí):了解IVD產(chǎn)品的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求(例如NMPA注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則),在開發(fā)初期就規(guī)避掉可能導(dǎo)致注冊(cè)失敗的技術(shù)設(shè)計(jì)。

3.0 工作任務(wù)

3.1技術(shù)評(píng)估與孵化:對(duì)前沿科研成果(如新技術(shù)、新方法、新工藝、新系統(tǒng))和臨床實(shí)用項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)可行性和可轉(zhuǎn)化性評(píng)估。

3.2解決中試難題:解決從實(shí)驗(yàn)室到批量生產(chǎn)(中試)過程中遇到的相關(guān)技術(shù)問題(如精密度、穩(wěn)定性、抗干擾性、批間差等)。

3.3技術(shù)開發(fā)與優(yōu)化:將實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的檢測(cè)技術(shù)或項(xiàng)目轉(zhuǎn)化、放大、優(yōu)化為穩(wěn)定、可靠、可重復(fù)的產(chǎn)品級(jí)生產(chǎn)工藝(如試劑盒生產(chǎn)工藝、檢測(cè)儀器或設(shè)備等),即技術(shù)輸出(原型產(chǎn)品、技術(shù)方案、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、質(zhì)控或操作文件等)。

3.4技術(shù)支持:為后續(xù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系構(gòu)建提供核心技術(shù)數(shù)據(jù)和技術(shù)支持。

4.0綜合素質(zhì)

4.1溝通能力強(qiáng),能與醫(yī)院科室、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等多方協(xié)作。

4.2能撰寫高質(zhì)量的技術(shù)分析報(bào)告、技術(shù)評(píng)估報(bào)告和跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)前沿技術(shù)發(fā)展等。

4.3做事誠(chéng)實(shí)可信,責(zé)任心強(qiáng),具備團(tuán)隊(duì)合作精神。
4.4能適應(yīng)一定的出差或項(xiàng)目駐點(diǎn)工作。
4.5 年齡30-40歲,性別不限。
5.0工作地址及待遇與薪酬
5.1 工作單位:北京愛微智檢診斷科技有限公司:北京愛微智能檢驗(yàn)診斷研究院。地址:北京中關(guān)村生物醫(yī)藥園,北京市中關(guān)村上地開拓路5號(hào)。
5.2待遇:一般每周五日工作制,周六與周日休息,根據(jù)工作需要可能加班。社保按北京市統(tǒng)一要求辦理。
5.3 薪酬:一般按照“基本工資+崗位工資+績(jī)效工資”計(jì)算稅前工資,依據(jù)應(yīng)聘者學(xué)歷、工作經(jīng)歷和專業(yè)能力,面試招聘時(shí)雙方協(xié)商確定。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)中關(guān)村生物醫(yī)藥園

職位發(fā)布者

程女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
中關(guān)村生物醫(yī)藥園
中關(guān)村生物醫(yī)藥園位于中關(guān)村科技園區(qū)上地信息產(chǎn)業(yè)基地,由海淀區(qū)政府投資建設(shè),于 2003年 9月開園,被北京市科委認(rèn)定為“首都科技條件平臺(tái)----生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器”??萍疾俊⒈本┦锌莆?、海淀區(qū)財(cái)政、區(qū)科委和海淀園已累計(jì)投入近 2億元建設(shè)中關(guān)村生物醫(yī)藥園,目前中關(guān)村生物醫(yī)藥園內(nèi)已建設(shè)了生物工程 GMP車間、生物工程開放實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、分析測(cè)試中心等公共實(shí)驗(yàn)室,配備了 300多臺(tái)套先進(jìn)的儀器設(shè)備,為園內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、大專院校提供載體構(gòu)建、重組蛋白的表達(dá)制備、質(zhì)量控制體系的建立、藥物安全性評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)等專業(yè)服務(wù)??萍紬l件平臺(tái)實(shí)驗(yàn)面積3300平方米,共配備了51類360余臺(tái)(套)的專業(yè)化儀器設(shè)備及工藝氣體、純化水、注射水等工藝條件,形成了功能配套的開放實(shí)驗(yàn)室硬件環(huán)境,成為生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目研發(fā)有力支撐。企業(yè)、機(jī)構(gòu)或團(tuán)隊(duì)可以通過單機(jī)租賃、實(shí)驗(yàn)室共享租賃、機(jī)時(shí)租賃等多種形式使用可提供基因重組、載體構(gòu)建、細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、中成藥物劑型研發(fā)等實(shí)驗(yàn)條件。北京中關(guān)村上地生物科技發(fā)展有限公司成立于2004年4月,是由三家國(guó)有背景的股東共同出資設(shè)立的孵化器管理運(yùn)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金800萬元,是海淀區(qū)國(guó)資委管理的二級(jí)企業(yè)。公司主要業(yè)務(wù)是企業(yè)孵化服務(wù)工作,經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目主要包括技術(shù)開發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)培訓(xùn)、投資管理、投資咨詢、企業(yè)管理等方面,重點(diǎn)是生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器和條件平臺(tái)的管理、運(yùn)營(yíng)及生物新藥的項(xiàng)目孵化,對(duì)生物創(chuàng)新項(xiàng)目以前期研發(fā)、中試研究、方法開發(fā)、委托試驗(yàn)、天使投資、政策融資、項(xiàng)目孵化、人員培訓(xùn)、專業(yè)咨詢、創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)等多種服務(wù)模式滿足生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的需求,促進(jìn)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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