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更新于 7月5日

藥品質(zhì)量生產(chǎn)主管

1-1.2萬
  • 合肥高新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認證GMP認證執(zhí)業(yè)藥師化學藥生物藥質(zhì)量體系管理
1.本科以上學歷,具有藥學、醫(yī)學、化學、核技術(shù)與核工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè),黨員優(yōu)先?。?!
2.至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗?。?!
3.至少3年以上無菌藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗?。?!
4. 有執(zhí)業(yè)藥師證優(yōu)先;
5.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
6.負責 QC 實驗室的管理工作,確保完成所有必要的檢驗;
7.批準產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
8.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
9.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,產(chǎn)品留樣管理,計量管理;
10.確保質(zhì)量控制、質(zhì)量保證人員以及所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容;
11.審核和批準 GSP、GMP 相關(guān)文件;負責質(zhì)量體系的運行;
12.完成年度各項飛行檢查、監(jiān)督檢查;
13.上級安排的其他工作。

工作地點

合肥高新區(qū)明珠大道198號星夢園企業(yè)公館E27號樓

職位發(fā)布者

劉女士/人事經(jīng)理

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公司Logo原子高科股份有限公司
原子高科股份有限公司(以下簡稱原子高科),作為中核集團旗下中國同輻股份有限公司的控股企業(yè),是集核技術(shù)應用產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的國家高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品及業(yè)務范圍涵蓋放射性藥品、放射性標記化合物、核醫(yī)學服務、放射源、示蹤劑、醫(yī)療器械等多個領域。原子高科堅持“發(fā)展核藥、造福人類”的宗旨,以“國際核藥發(fā)展的引領者”為目標,踐行“責任、安全、創(chuàng)新、協(xié)同“的核心價值觀,以客戶為中心,不斷改革創(chuàng)新,強化核心競爭力,做大做強做優(yōu)核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)。
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