職位描述
化學(xué)藥QAFDA認(rèn)證GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
崗位職責(zé)：
1.質(zhì)量管理體系建設(shè)
（1）全面負(fù)責(zé)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
（2）監(jiān)制定和更新質(zhì)量管理制度、流程和標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督執(zhí)行。
2. 質(zhì)量監(jiān)控與評估
（1）組織和實施原材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)與流程，并監(jiān)督執(zhí)行。
（2）定期評估質(zhì)量控制流程的有效性，及時發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題。
3. 質(zhì)量改進(jìn)與優(yōu)化
（1）主導(dǎo)質(zhì)量改進(jìn)項目，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化。
（2）組織開展定期的質(zhì)量審計，識別潛在質(zhì)量風(fēng)險，并提出改進(jìn)策略。
（3）組織跟進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施效果并進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化，確保質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成。
3. 團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)與管理
（1）負(fù)責(zé)團(tuán)隊的日常管理和建設(shè)，提升團(tuán)隊專業(yè)能力和工作效率。
（2）協(xié)調(diào)團(tuán)隊工作分配，確保各項質(zhì)量任務(wù)按時完成。
（3）制定團(tuán)隊培訓(xùn)計劃，提升員工的質(zhì)量意識和專業(yè)技能。
4. 協(xié)調(diào)處理跨部門的質(zhì)量問題，形成統(tǒng)一的質(zhì)量管理合力。
5. 完成質(zhì)量總監(jiān)及公司負(fù)責(zé)人安排的其它工作。
任職要求:
任職資格：
1. 藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 具備5年及以上化藥制劑行業(yè)質(zhì)量保證工作經(jīng)驗，3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
3. 具備化藥制劑行業(yè)專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗，精通GMP法規(guī)，熟練運用質(zhì)量管理工具。
4. 具備出色的數(shù)據(jù)分析、問題解決能力、溝通表達(dá)能力及學(xué)習(xí)能力。
5. 有質(zhì)量改進(jìn)項目或質(zhì)量管理體系建立經(jīng)驗。
6. 具備良好的英語聽說讀寫能力。
7. 責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真。
工作地點
重慶九龍坡區(qū)康田西錦3幢
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職位發(fā)布者
傳女士/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
植恩生物技術(shù)股份有限公司重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年，經(jīng)過多年艱苦創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實力，涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種，主打產(chǎn)品“賽格恩”（鹽酸托烷司瓊）和“雅塑”（奧利司他），年銷售收入數(shù)十億元，連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)評為十大納稅先進(jìn)企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實力以及強(qiáng)大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力，累計獲得新藥證書28項、臨床批件33項、生產(chǎn)批件44項；申報國內(nèi)專利12項、國際專利3項、專利授權(quán)4項等，并與重慶大學(xué)、哈佛大學(xué)腫瘤研究所等高校開展合作，建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，已在長壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地，并與重慶大學(xué)共建“創(chuàng)新藥物與先進(jìn)藥物制造技術(shù)工程研究中心”，達(dá)到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅持以全新的研發(fā)理念、科學(xué)的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系，打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團(tuán)隊，樹立了在行業(yè)中地位。公司實行有競爭力的薪酬政策，推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭，靈活科學(xué)的績效激勵方式，專業(yè)的培訓(xùn)體系，努力為每位員工提供廣闊平臺，共同發(fā)展。
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