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工作職責：
1. 項目管理
ü 作為項目負責人，獨立負責特定小分子候選化合物的小試工藝開發(fā)與公斤級放大項目。
ü 制定詳細的項目計劃，管理實驗優(yōu)先級與資源，確保按時交付符合質(zhì)量要求的API（原料藥），以支持毒理、制劑及早期臨床研究。
ü 主動識別項目中的技術(shù)風(fēng)險與挑戰(zhàn)，并提出有效的解決方案，驅(qū)動項目前進。
ü 定期向管理層和跨部門團隊匯報項目進展、關(guān)鍵數(shù)據(jù)與下一步規(guī)劃。
2. 小試工藝開發(fā)與優(yōu)化
ü 負責對藥物化學(xué)路線進行路線探索與評估，從可放大性、成本、安全及環(huán)保角度篩選并確定最優(yōu)工藝路線。
ü 主導(dǎo)在實驗室規(guī)模（百克至公斤級）進行工藝優(yōu)化，系統(tǒng)研究并確定關(guān)鍵工藝參數(shù)，建立穩(wěn)健的工藝操作范圍。
ü 重點解決工藝中的關(guān)鍵問題，如：雜質(zhì)譜控制、晶型研究、手性純化、不穩(wěn)定中間體的處理、高活性/高毒性化合物的安全操作等。
3. 工藝放大與生產(chǎn)支持
ü 獨立領(lǐng)導(dǎo)并執(zhí)行在小試車間的公斤級放大實驗。
ü 作為技術(shù)負責人，支持在GMP公斤實驗室或中試車間的首批API生產(chǎn)，提供現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，確保工藝的順利執(zhí)行。
4. 跨職能協(xié)作
ü 與工藝分析部門緊密合作，建立中間體和API的中間控制與放行標準。
ü 與藥物化學(xué)團隊有效溝通，理解原始路線的設(shè)計邏輯，并提供從研發(fā)向生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的專業(yè)建議。
ü 撰寫詳實的技術(shù)開發(fā)報告、工藝轉(zhuǎn)移方案，為注冊申報提供原始數(shù)據(jù)支持。

任職要求：
1. 有機化學(xué)或化學(xué)工程相關(guān)專業(yè)碩士或博士學(xué)歷，并擁有5年以上工藝開發(fā)及放大經(jīng)驗。
2. 精通合成工藝開發(fā)：深刻理解有機合成原理，精通工藝優(yōu)化策略、雜質(zhì)研究、分離與純化技術(shù)。
3. 豐富的放大經(jīng)驗：熟悉化學(xué)工藝放大中的工程基本原理，能夠預(yù)見并解決常見的放大問題。
4. 扎實的分析能力： 能夠熟練解析HPLC, GC, NMR, MS, IR, XRD等數(shù)據(jù)，以指導(dǎo)工藝開發(fā)。
5. 出色的項目管理能力和問題解決能力，能夠同時處理多項任務(wù)。
6. 優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠有效領(lǐng)導(dǎo)工藝合成小組并與不同部門協(xié)作。
7. 積極主動，責任心強，具備主人翁意識和攻堅克難的決心。