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更新于 今天

質(zhì)量研究員

7000-10000元
  • 淮安金湖縣
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物藥中藥制劑
崗位職責:
1、負責原料藥及制劑的質(zhì)量研究:包括起始物料(原料)、試劑(輔料)、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準建立 ,分析方法的驗證,以及穩(wěn)定性研究等;
2、需有研發(fā)機構(gòu)質(zhì)量研究經(jīng)驗,原料藥或者制劑藥品質(zhì)量研究方向經(jīng)驗;
3、負責技術(shù)部門藥品的日常檢驗;
4、負責撰寫藥物分析方面的申報資料;
5、記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性、完整性和規(guī)范性;
6、藥物分析儀器的日常維護和檢定,實驗室安全保證。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥物分析、分析化學和藥學等相關專業(yè);
2、做過化藥,質(zhì)量方法學開發(fā);
3、能撰寫CTD格式資料;
4、接受過研制現(xiàn)場核查;
5、成功完成1個以上化藥質(zhì)量研究工作(做過生物類藥品、發(fā)酵類藥品優(yōu)先)。

工作地點

淮安金湖縣神華大道188號江蘇神華藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/人力資源專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇神華藥業(yè)有限公司
江蘇神華藥業(yè)有限公司位于江蘇省淮安市金湖縣,是一家專業(yè)從事真菌生物發(fā)酵制品的研發(fā)、制造與銷售的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè),公司不斷致力于真菌藥用和保健功能的發(fā)現(xiàn)與研究。公司為中國最早的真菌藥物、黃原膠生產(chǎn)基地。先后被授予“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“江蘇省高成長型中小企業(yè)”、“江蘇省兩化融合試點企業(yè)”。公司產(chǎn)品屬于生物技術(shù)和新醫(yī)藥領域,符合國家產(chǎn)業(yè)政策,發(fā)展前景向好,具有長線生命力。產(chǎn)品廣泛應用于消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、免疫力調(diào)節(jié)系統(tǒng)等疾病治療領域以及在抗衰老、抗氧化,美容養(yǎng)生、運動營養(yǎng)等健康領域,治療或保健效果顯著。其中,主導產(chǎn)品發(fā)酵蟲草菌粉、復合氨基酸等暢銷國內(nèi)外,已出口至美國、歐洲等16個國家和地區(qū)。同時,蟲草發(fā)酵菌粉、BCAA等多個產(chǎn)品獲評江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品;公司擁有完備的質(zhì)量控制體系,先后通過了新版GMP、GSP、ISO9001、ISO22000、ISO14001、OHSAS18001等管理體系認證及CNAS國家實驗室認可。公司建有國家級博士后科研工作站、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省藥用真菌生物工程技術(shù)研究中心、江蘇省企業(yè)院士工作站等多個科研平臺。并與中國科學院、江南大學、中國藥科大學、南京中醫(yī)藥大學等多家高校及科研院所建立了長期、穩(wěn)定的產(chǎn)學研合作關系。公司在特色原料藥、特色藥品制劑、醫(yī)用食品(腸內(nèi)營養(yǎng)制劑)、保健食品、功能食品等5大領域,有20余個新產(chǎn)品,即將開發(fā)上市。新的發(fā)展時期,我們將借助資本運作的契機,繼續(xù)秉承“致力生物醫(yī)藥,服務社會大眾”的企業(yè)宗旨,以科技創(chuàng)新為先導,緊緊圍繞藥用真菌、氨基酸、膠體多糖等特色產(chǎn)業(yè),用心建設“誠信工廠、透明工廠、科技工廠、人文工廠、園林工廠”,努力打造特色生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園,為繁榮地方經(jīng)濟發(fā)展、造福人類生命健康,做出積極的貢獻。
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