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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)審核QC實驗室相關(guān)文件；
2、負責(zé)實驗室檢測記錄的審核；
3、負責(zé)實驗室合規(guī)性監(jiān)督；
4、負責(zé)QC實驗室相關(guān)的偏差、OOS的調(diào)查和變更的評估；
5、接受官方、客戶的審計，參與公司內(nèi)部審計，對發(fā)現(xiàn)項進行整改，跟蹤整改實施；
6、對微生物實驗室的合規(guī)監(jiān)督管理或檢測有至少2年的經(jīng)驗。

任職要求：
1、醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有2年以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗，有實驗室管理或檢測經(jīng)驗者可放寬條件；
2、了解QA的文件管理、培訓(xùn)管理、偏差管理、變更管理和CAPA管理；
3、了解實驗室管理基本要素，如審計追蹤審核、數(shù)據(jù)完整性、檢驗記錄審核等；
4、了解GMP規(guī)范和其他藥品相關(guān)規(guī)范；
5、中英雙語能力：能讀寫和翻譯能力良好；
6、工作細致、耐心，有責(zé)任心，良好的溝通和表達能力。