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技術(shù)轉(zhuǎn)移工程師

1-1.3萬
  • 南昌南昌縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)藥學(xué)驗證技術(shù)轉(zhuǎn)移放大生產(chǎn)工藝驗證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1 、負責(zé)協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)移方向工廠技術(shù)轉(zhuǎn)移過程的溝通與合作，擬定項目轉(zhuǎn)移計劃，跟進技術(shù)轉(zhuǎn)移進度，保證新品技術(shù)轉(zhuǎn)移項目的質(zhì)量并按計劃完成；
2 、負責(zé)組織對擬立項新品進行落地評估；
3、負責(zé)組織完成轉(zhuǎn)移生產(chǎn)前物料、設(shè)備、文件等資源的準備以及相關(guān)轉(zhuǎn)移技術(shù)的審核；
4、根據(jù)工藝要求，起草/審核相關(guān)工藝、清潔文件，協(xié)調(diào)組織開展中試和工藝驗證，生產(chǎn)期間進行現(xiàn)場指導(dǎo)，確保中試和工藝驗證能夠按時、保質(zhì)完成，并組織協(xié)調(diào)解決研發(fā)到中試、驗證及商業(yè)化生產(chǎn)期間的技術(shù)問題解決；
5、負責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中共性問題的梳理和解決，負責(zé)收集和分析技術(shù)轉(zhuǎn)移過程的數(shù)據(jù)；
6、按計劃完成新品評審過程中的答補工作（僅限于工廠部門），協(xié)助評審過程中官方檢查，包括但不限于注冊現(xiàn)場核查、GMP檢查等；
7、負責(zé)協(xié)助完成新品獲批后落地商業(yè)化生產(chǎn)的相關(guān)工作，并協(xié)助進行上市后變更（工藝部分）的相關(guān)評估；
8、持續(xù)優(yōu)化和改進技術(shù)轉(zhuǎn)移的效率和模式，起草/修訂技術(shù)轉(zhuǎn)移管理及操作規(guī)程，協(xié)助建立和完善公司技術(shù)管理制度與流程。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、2年以上大中型制藥企業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗；了解國內(nèi)外化學(xué)制劑相關(guān)指導(dǎo)原則。且熟悉醫(yī)藥行業(yè)政策法律法規(guī)并熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)管理及項目管理工作；

3、具備獨立完成產(chǎn)品工藝文件撰寫、審核及數(shù)據(jù)分析總結(jié)的能力；

4、無菌制劑工作經(jīng)驗優(yōu)先；

5、具備較強的執(zhí)行力、溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及抗壓能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、節(jié)日福利、周末雙休、員工旅游、免費班車、包吃包住、定期體檢

工作地點

南昌南昌縣江西濟民可信集團有限公司

職位發(fā)布者

嚴女士/HR

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公司Logo濟民可信
濟民可信創(chuàng)建于1999年，制藥歷史可追溯至上世紀五十年代，現(xiàn)有員工12000余名，總部位于中國南昌，在江西、北京、上海、江蘇、浙江多地設(shè)有產(chǎn)業(yè)平臺和研發(fā)機構(gòu)。2017年，集團營業(yè)收入突破237億元，躋身中國制藥工業(yè)100強第6位、中國醫(yī)藥工業(yè)100強第10位。秉承創(chuàng)新驅(qū)動的戰(zhàn)略方針，公司專注于現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物制劑、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有7家制藥基地、1座國際級博士后工作站、1個獲CNAS認證的國家級實驗室、2個省級工程技術(shù)中心，并在海外設(shè)立新藥研發(fā)團隊。當前，集團在心腦血管科、腎科、腫瘤科、抗感染及急救藥物領(lǐng)域取得豐碩成果，核心產(chǎn)品“金水寶”、“醒腦靜”、“康萊特”、“悉能”、“立幸”、“黃氏響聲丸”、“九華痔瘡栓”等在全國細分品類擁有較高市場份額。濟民可信始終堅持“濟世惠民、信待天下”的企業(yè)使命，積極投身社會公益慈善事業(yè)，各項慈善捐助累計3.17億元，并榮獲中華慈善總會“中華慈善突出貢獻獎”。展望未來，濟民可信將繼續(xù)提供值得信賴的醫(yī)藥產(chǎn)品與診療服務(wù)，為提高人類的健康水平和生命質(zhì)量而不懈努力！
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