職位描述
醫(yī)藥制造
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝開發(fā)和驗證，確保生產(chǎn)工藝符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求。對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進行持續(xù)改進，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本。
2. 文件編寫與管理：編寫和更新生產(chǎn)工藝文件，包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、批記錄、工藝驗證方案等。確保所有工藝文件的準(zhǔn)確性和完整性，并按要求存檔和管理。
3. 技術(shù)支持與培訓(xùn)：提供生產(chǎn)工藝的技術(shù)支持，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。對生產(chǎn)線員工進行工藝培訓(xùn)，確保其熟悉并能正確執(zhí)行各項操作。
4. 設(shè)備管理：參與生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝和調(diào)試，確保設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝要求。協(xié)助維護和保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備，保證其正常運行。
5. 質(zhì)量控制：協(xié)同質(zhì)量部門進行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。分析生產(chǎn)工藝中的關(guān)鍵控制點（CCP），提出改進建議，減少質(zhì)量風(fēng)險。
6.參與新產(chǎn)品研發(fā)項目的工藝部分，確保項目按時完成。協(xié)調(diào)跨部門合作，確保工藝開發(fā)和生產(chǎn)的順利進行。
7. 記錄和分析生產(chǎn)過程中的各種數(shù)據(jù)，為工藝改進提供依據(jù)。利用數(shù)據(jù)分析工具，識別潛在問題并提出解決方案。
2. 文件編寫與管理：編寫和更新生產(chǎn)工藝文件，包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、批記錄、工藝驗證方案等。確保所有工藝文件的準(zhǔn)確性和完整性，并按要求存檔和管理。
3. 技術(shù)支持與培訓(xùn)：提供生產(chǎn)工藝的技術(shù)支持，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。對生產(chǎn)線員工進行工藝培訓(xùn)，確保其熟悉并能正確執(zhí)行各項操作。
4. 設(shè)備管理：參與生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝和調(diào)試，確保設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝要求。協(xié)助維護和保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備，保證其正常運行。
5. 質(zhì)量控制：協(xié)同質(zhì)量部門進行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。分析生產(chǎn)工藝中的關(guān)鍵控制點（CCP），提出改進建議，減少質(zhì)量風(fēng)險。
6.參與新產(chǎn)品研發(fā)項目的工藝部分，確保項目按時完成。協(xié)調(diào)跨部門合作，確保工藝開發(fā)和生產(chǎn)的順利進行。
7. 記錄和分析生產(chǎn)過程中的各種數(shù)據(jù)，為工藝改進提供依據(jù)。利用數(shù)據(jù)分析工具，識別潛在問題并提出解決方案。
工作地點
大興區(qū)北京銳業(yè)制藥有限公司(西北1門)
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職位發(fā)布者
張倩/人事專員
昨日活躍立即溝通
北京銳業(yè)制藥有限公司北京銳業(yè)制藥有限公司成立于1999年9月，注冊地址位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，是國家級重點高新技術(shù)企業(yè)，擁有深厚的專業(yè)制藥經(jīng)驗。 2019年5月30日，北京銳業(yè)制藥和潛山市人民政府簽署“北京銳業(yè)制藥粉液雙室袋大輸液生產(chǎn)基地項目”，其中一期項目占地面積67333平方米，建筑面積47903平方米，總投資4億元，作為公司的重要戰(zhàn)略部署之一，新生產(chǎn)基地計劃年產(chǎn)能3000萬袋，預(yù)計年產(chǎn)值達10億元。同年6月17日成立全資子公司“北京銳業(yè)制藥（潛山）有限公司”。銳業(yè)制藥集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、國際營銷為一體，以雙室袋輸液產(chǎn)品為主打產(chǎn)品，擁有2個制造中心、1個藥物研究院，1個博士后工作站，各類專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的一半以上。銳業(yè)制藥依托豐富的人才資源，走國際化、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化道路，突破了美國、日本對粉液雙室袋的技術(shù)壟斷，是全國首家雙室袋輸液產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，擁有雙室袋輸液產(chǎn)品多項國家專利。銳業(yè)制藥突出的研發(fā)實力、豐富的產(chǎn)品品種資源、雄厚的綜合制造能力、與國際接軌的質(zhì)量管理體系、國際化營銷隊伍共同構(gòu)成了銳業(yè)制藥的核心競爭優(yōu)勢。在未來的發(fā)展中，銳業(yè)制藥將以“福祉社會”為宗旨，充分發(fā)揮企業(yè)核心競爭優(yōu)勢，繼續(xù)保持在醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先地位，力爭成為全球醫(yī)藥行業(yè)中非PVC粉液雙室袋輸液產(chǎn)品知名品牌和杰出代表。目前國內(nèi)首家“非PVC粉液雙室袋”生產(chǎn)線已經(jīng)通過國家GMP認(rèn)證投入使用，這是在我國醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的重大突破，公司將遇到前所未有的發(fā)展機遇，為了打造一支年輕化、專業(yè)化、有追求有理想的核心團隊，我們誠邀醫(yī)藥行業(yè)的有識之士積極加入，來實現(xiàn)我們共同的夢想。公司地址：北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(亦莊)隆慶街12號
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