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更新于 7月18日
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舉報

現(xiàn)場QA高級工程師

1-1.2萬·14薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、承擔(dān)制劑車間動態(tài)監(jiān)測工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)現(xiàn)場符合質(zhì)量管理要求；
2、承擔(dān)文件審核、批記錄審核工作，督促相關(guān)部門整改，維護(hù)本崗位文件，確保文件記錄完整性；
3、執(zhí)行GMP變更、偏差調(diào)查（OOS）、CAPA等，溝通、督促執(zhí)行并跟進(jìn)結(jié)果；
4、協(xié)助完成上級或相關(guān)部門臨時安排的其他工作。
任職要求:
1、學(xué)歷/專業(yè)：本科及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)；
2、任職經(jīng)驗：2年以上現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗；
3、專業(yè)知識和技能：
熟悉GMP法規(guī)基本方法和流程
熟悉基本藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識
掌握質(zhì)量體系SMP和SOP
掌握現(xiàn)場檢查的流程及知識
4、能力素質(zhì)：具有良好的組織協(xié)調(diào)和溝通能力,工作積極主動,團(tuán)隊合作精神強(qiáng)
5、其他要求：有無菌制劑、生物制品、通過FDA/EMEA認(rèn)證企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

錢塘區(qū)杭州九源基因工程有限公司

職位發(fā)布者

吳女士/HR

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公司Logo杭州九源基因生物醫(yī)藥股份有限公司
杭州九源基因生物醫(yī)藥股份有限公司成立于1993年12月，是國內(nèi)較早專業(yè)從事生物藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2024年11月28日在香港證交所主板上市，股票代碼：2566.HK。公司目前產(chǎn)品涉及骨科、代謝、腫瘤及血液四大治療領(lǐng)域。
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