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更新于 5月27日

QA主管(亦莊)

1.2-1.8萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理QAMAHGMP認證醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.對原料、輔料、包裝材料檢驗記錄與檢驗報告書等材料(包含新產(chǎn)品批量試用)進行審核、放行、登記,并將相關材料按照要求進行歸檔;
2.對成品(包括受托方生產(chǎn))批記錄、檢驗記錄和檢驗報告書進行審核、放行、登記,并將相關材料按照要求進行歸檔;
3.對新產(chǎn)品小試、中試階段使用經(jīng)QC檢驗的的原料、輔料、包裝材料的檢驗記錄與檢驗報告書等材料進行審核,發(fā)放、登記,并將相關材料進行歸檔;
4.對受托生產(chǎn)方進行全面質(zhì)量審計;
5.迎接藥監(jiān)部門對上市許可持有人進行檢查;
6.根據(jù)要求,起草、審核放行相關SOP,并經(jīng)批準;
7.負責處理產(chǎn)品召回/模擬召回工作開展;
8.辦公室其它臨時工作、部門及公司各類會議。

任職資格:
1.教育水平:本科及以上學歷;
2.專業(yè)要求:藥學、制藥工程、化學及相關專業(yè),有MAH質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3.技能和能力:工作能力較強,熟知辦公軟件的操作,組織協(xié)調(diào)能力、獨立處理問題能力強;
4.工作經(jīng)驗:有三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,一年以上成品放行管理經(jīng)驗。有委托生產(chǎn)管理經(jīng)驗和QC實驗室管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
地點:亦莊

工作地點

北京大興區(qū)科創(chuàng)六街

職位發(fā)布者

蔣玉榮/人力行政主管

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公司Logo北京佳誠醫(yī)藥有限公司
北京佳誠醫(yī)藥有限公司成立于1998年,北京市高新技術企業(yè),是一家集新藥研發(fā)、銷售、多元投資為一體的新型醫(yī)藥企業(yè),是致力于藥品上市許可人制度的先行者。隨著國家關于藥品上市許可持有人(MAH)新政策的出臺,佳誠醫(yī)藥成為產(chǎn)品的顯性持有人,2020年在北京亦莊注冊了北京佳誠生物醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司,正式取得產(chǎn)品批件所有權,成為藥品上市許可持有人。目前已持有一個已上市的國家醫(yī)保獨家產(chǎn)品,并逐步在將5項在售產(chǎn)品的上市許可持有人轉(zhuǎn)回,此外預計每年均會獲批1-2個國家二類新藥,產(chǎn)品覆蓋多個常見病和慢性病臨床亟需的治療領域。公司主要產(chǎn)品線聚焦于有著優(yōu)渥市場前景的藥品品類,普遍具有“獨家、專利、創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”等特點,銷售網(wǎng)絡覆蓋全國各省市,在婦科用藥、慢性病用藥、心血管藥物、止血藥、抗菌藥等領域優(yōu)勢卓著。酮康唑栓(婕舒?):婦科感染抗真菌治療的新選擇,醫(yī)保乙類,獨家品種,專利保護,國家三類新藥,具有超大市場潛力,致力于打造婦科抗炎栓劑的第一品牌。復方利血平氨苯蝶啶膠囊:高血壓治療領域的基礎用藥,十億級重磅產(chǎn)品,最新獲批,打破雙鶴0號?在國內(nèi)市場的一家地位,醫(yī)保甲類,獨家劑型,擁有更高質(zhì)量標準,一天一次,長效平穩(wěn)降壓,耐受性好,依從性高,特別適合提高中國人高血壓服藥率和控制率。氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液(捷凝?)、氨甲環(huán)酸注射液(速寧?):中國抗纖溶品牌止血藥,超國際質(zhì)量標準,國內(nèi)外權威指南1A級推薦用藥,獲國家認可質(zhì)量價格雙優(yōu),國家醫(yī)保藥品、國家基本藥物、國家急(搶)救示范藥品。注射用頭孢噻肟鈉舒巴鈉(治君?)、注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉(新君必治?):國家一類新藥、復合抗生素,適用于各類感染性疾病,是對抗院內(nèi)細菌耐藥首選藥品。公司研發(fā)中心成立于2003年,十余年來致力于自主知識產(chǎn)權技術藥物的研究開發(fā),建立了完整的藥品創(chuàng)新和開發(fā)體系,擁有豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線,相繼研發(fā)出國家2類、3類、5類化學新藥等品種十幾項,藥物劑型涉及片劑、膠囊劑、栓劑、注射劑等,數(shù)個在研新產(chǎn)品獲得重大突破,并獲國家重大新藥專項立項支持。佳誠醫(yī)藥的英文名“Join Chain”寓意著企業(yè)希望打造一個聯(lián)結的平臺,多年來,佳誠醫(yī)藥通過股權投資等多種形式拓展企業(yè)業(yè)務,涉及醫(yī)療、保險、環(huán)保、人工智能等多個領域,同時與行業(yè)各界保持著長期良好的合作關系,多元化的投資為佳誠未來藍圖鋪設更多道路,打造更多發(fā)展的可能性。在中國醫(yī)藥事業(yè)高速發(fā)展的浪潮中,佳誠醫(yī)藥始終把握市場發(fā)展機遇,秉承“后來佳器,誠至金開”的理念,圍繞“專業(yè)、求實、進取、責任”的企業(yè)文化,銳意進取,歡迎有識之士加盟,與我們共創(chuàng)美好明天!
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