崗位職責(zé):
1.精通新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)開發(fā)設(shè)計流程,獨(dú)立完成設(shè)計,思路清晰,考慮問題全面,對結(jié)構(gòu)可靠性進(jìn)行評估;
2.根據(jù)公司設(shè)計開發(fā)控制程序,進(jìn)行產(chǎn)品系統(tǒng)設(shè)計,編寫產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)文檔、工藝文件等,熟悉醫(yī)療行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),熟悉產(chǎn)品注冊流程等;
3.熟悉產(chǎn)品方案設(shè)計,參與技術(shù)方案評審及制定,并對產(chǎn)品持續(xù)優(yōu)化改善,以及新產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件的編制;
4.精通產(chǎn)品的可行性設(shè)計、評估及成本分析,熟悉醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)相關(guān)體系及法規(guī)要求;
5.熟悉及相關(guān)的可行性、穩(wěn)定性測試。
6.了解行業(yè)發(fā)展動態(tài),整理、收集IVD行業(yè)品國內(nèi)外的技術(shù)資料。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械相關(guān)專業(yè),熟悉機(jī)械原理、機(jī)械設(shè)計,熟悉各種傳動結(jié)構(gòu)和機(jī)械工藝,;
2、具有5年以上機(jī)械結(jié)構(gòu)產(chǎn)品設(shè)計相關(guān)經(jīng)驗;
3、熟練使用ProE、Solidworks、AutoCAD等3D、2D繪圖軟件;
4、經(jīng)歷過2個以上完整醫(yī)療器械產(chǎn)品項目研發(fā)過程;有全自動生化及發(fā)光免疫儀器設(shè)經(jīng)驗尤佳;
5、熟悉GB9706.1機(jī)械相關(guān)設(shè)計要求,熟悉ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
6、精通注塑/鈑金/機(jī)加工零件的設(shè)計要求和加工工藝,熟悉注塑、焊接以及表面處理相關(guān)工藝;
7、有運(yùn)動機(jī)構(gòu)設(shè)計、機(jī)械仿真、熱力仿真、有流體設(shè)計經(jīng)驗優(yōu)先;
8、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程,風(fēng)險管理者優(yōu)先。