崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)真核車間細(xì)胞庫的全生命周期管理,確保細(xì)胞庫的存儲安全,質(zhì)量可控;可追溯性符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
1.細(xì)胞庫出入庫操作:
嚴(yán)格執(zhí)行細(xì)胞庫管理流程,核對《細(xì)胞庫出入庫申請單》(含細(xì)胞名稱、代次、批號、數(shù)量、用途等信息),確保與指令一致;
2.完成細(xì)胞出入庫時的狀態(tài)確認(rèn)(如凍存管標(biāo)簽完整性、凍存管外觀無破損、標(biāo)識信息與記錄一致),并實時更新庫存臺賬。
3.液氮罐存儲維護(hù):每日檢查細(xì)胞庫液氮罐的運行狀態(tài)(溫度、液位、報警系統(tǒng)),異常情況立即上報并啟動應(yīng)急處理(如補(bǔ)充液氮、轉(zhuǎn)移細(xì)胞);
4.管理細(xì)胞庫的相關(guān)的資料(如SOP操作規(guī)程、建庫原始數(shù)據(jù)等),按檔案管理要求分類保存。
5. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
大專以上學(xué)歷,化工、生物醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè),有種子庫、細(xì)胞庫管理經(jīng)驗者優(yōu)先。